新生报到 | 临床研究管理首批学员亮相，个个不一般！（3）

Original 沈阳药科大学亦弘商学院 2021-12-17

以科学与质量为核心，以培养兼具临床战略思维、规划实施和系统解决问题能力的高端人才为目标的“临床研究管理”系统课程即将于9月正式开课，开放报名以来也广受行业关注。面试者中，或为制药企业研发或临床负责人，或为CRO管理者或负责项目负责人，或为产品开发、临床研究和注册领域从业人员。在招生过程中，我们对每一位报名企业或学员都进行了严格的资料审核、面试沟通和评估筛选，力求寻找与课程目标最匹配的学员，最大程度地呈现课程的价值，从而保障每一位学员的获益。在面试沟通中，我们深深感受到了派员企业与个人申请者对临床研究管理人才培养及个人成长的迫切需求。

今天又一批录取的个人学员和企业学员登场，他们带着对临床研究的无限热情和专业诉求加入我们临床研究管理课程首期班。开班已不足月余，期待9月也能在课堂见到你！

临床研究管理专业能力培养项目

（在职硕士研究生课程）

授课时间2017/9-2018/11

共计416学时

（点击标题了解课程详情）

一流的课程建设 | 系统的课程方案

全面的学员获益 | 丰富的互动交流

个人学员

樊梦楚
诺华（中国）生物医药研究有限公司

“作为公司临床药理部职员，日常工作主要涉及药品研发中临床药代动力学方面的相关工作，包括PK数据分析和文件报告核校等。一年工作时间虽然不长，但通过对公司几个临床项目的接触和辅助性工作，对临床研究产生了强烈兴趣。期望通过本次学习，能系统了解新药研发和临床研究过程，学习临床研究各角色的职责和作用，以对临床研发有一个全面而整体的认识。未来五年我希望可以在临床工作方面深化，可以独立负责相关事务。”

诺华（中国）生物医学研究中心是跨国医药健康企业在华建立的首家、也是规模最大的综合性研发中心。研发中心将先进的药物研发技术引进中国，致力于培养中国新一代人才，并与中国本土大学、科研机构和医院建立合作关系。通过多年发展，研发中心已成为诺华全球研发网络在亚太地区的重要基地，依托自身在新药研发领域的强大实力，通过各种形式的合作与交流惠及包括韩国、日本、台湾在内的多个国家和地区的医药研发。同时，研发中心扎根上海，与本土生命科学研究机构广泛开展合作，引领区域性新药研发。

企业学员

（按企业名称首字笔画排序）

三生制药集团

三生制药是一家综合性的生物制药公司，在肿瘤科、自身免疫系统疾病和肾科拥有市场领先的生物药产品线。三生制药致力于打造一条创新的产品管线，拥有逾16项国家一类新药在研产品。三生制药的生产能力覆盖重组蛋白，单克隆抗体和化学合成药品，生产基地分布于沈阳、上海、杭州、深圳以及意大利科莫。本公司亦积极透过收购、授权及建立伙伴关系以拓展国际市场。

带队学员：佟刚，研发中心医学部副总裁

“我所负责的医学部主要负责公司各项目的临床开发，主要为上市前的注册临床研究。目前以I期和BE项目为主，也有III期临床项目，也在逐步开展国际临床项目。对于临床研究的质量和效率保障，企业临床项目质量总监、项目运营经理、医学团队负责人的把关至关重要，这也是我希望派团队管理人来学习本课程的原因。希望通过系统学习，能从上至下地在整个团队贯彻国际化水准的临床项目管理理念。”

北京星昊医药股份有限公司
国科卓越（北京）医药科技研究有限公司

北京星昊秉承“超越自我，共创发展”的企业文化理念，发展成为以药品研发为主导，集研发、生产和销售为一体的研发驱动型医药企业。公司自设立以来一直专注于药物的研发，以科技创新为主导，目标是实现国际新型制剂产业化。国科卓越为北京星昊参股的一家CRO公司，计划打造为一家承接临床研究、生物检测分析、数据统计等临床相关服务的CRO公司。

带队学员：崔娜，研发综合部/临床项目管理部部长

“作为一个新兴的CRO公司，国科卓越目前已开展生物检测分析业务，正在加速建立和完善临床项目管理团队。公司派出团队管理人员参加本课程的学习，期望能通过系统的学习和规范的培训，树立质量意识和合规意识，特别是希望在临床项目管理能力方面得到全面的提升，使公司起步即走规范专业的道路。”

华润双鹤药业股份有限公司

华润双鹤公司拥有16家子公司，14000余名员工，主营业务涵盖新药研发、制剂生产、医药销售、制药装备及原料药生产等方面。公司搭建了慢病普药业务、专科业务、输液业务三大业务平台，主要产品聚焦在输液、心脑血管、内分泌、儿科和肾科等领域。

带队学员： 潘阳，产品发展中心商务发展部医学总监

“目前公司临床研究项目以BE和进口注册临床研究为主，并逐步开拓创新药临床研究项目，多采用外包形式。希望课程的系统学习，提升团队骨干人员的能力和水平。特别希望在临床开发计划的制定、CRO选择与管理以及临床研究的质量要求，如风险识别与管理等，有深入的理解和准确的把握。”

江西青峰药业有限公司上海分公司

江西青峰药业为青峰医药集团旗下的药品生产子公司之一。公司建有小容量注射剂、口服固体制剂（含中药前处理与提取）、口服液体制剂和原料药生产车间，各大生产线均已通过2010年版GMP认证，可生产注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、散剂、原料药等七大剂型，其中关键生产设备、检验设备等均达到国内领先水平。

带队学员：蒋皓媛，总裁办高级副总裁兼首席医学官

“公司之前以中成药为主，但近年来发展迅速，逐步向化药、生物药领域拓展。我们的临床团队负责集团企业所有的临床研究项目，包括医学事务、运营管理、QC和QA以及注册等，岗位设置较全面，人员经验也较丰富。希望团队骨干能带着在实践中遇到的问题去进一步系统学习，寻找解决问题的途径，反馈给团队共同提升工作质量。也希望通过课程提供的平台与业内专家和同行多交流，开拓视野，获取新知。”